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注冊 商標 丹參注射液說(shuō)明書(shū)
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用
警示語(yǔ)：本品不良反應可見(jiàn)嚴重過(guò)敏反應（包括過(guò)敏性休克），應在有搶救條件的
醫療機構使用，使用者應接受過(guò)相關(guān)搶救培訓，用藥后出現過(guò)敏反應或其他
嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：丹參注射液
漢語(yǔ)拼音：Danshen Zhusheye
【成 份】丹參。輔料為注射用水。
【性 狀】本品為黃棕色至棕紅色的澄明液體。
【功能主治】活血化瘀，通脈養心。用于冠心病胸悶，心絞痛。
【規 格】每支裝10ml
【用法用量】肌內注射，一次2～4ml，一日1～2次；
靜脈注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用），一日1～2次；
靜脈滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后使用），一日1次?；蜃襻t囑。
【不良反應】
1. 過(guò)敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、寒戰、喉頭水腫、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降甚至休克等。
2.皮膚及其附件：皮疹（包括紅斑、丘疹、風(fēng)團等）、瘙癢、多汗、局部皮膚反應等。
3.全身性反應：畏寒、寒戰、發(fā)熱甚至高熱、乏力、身痛、面色蒼白、水腫、過(guò)敏性休克等。
4.呼吸系統：咳嗽、咽喉不適、胸悶、憋氣、呼吸困難等。
5.心血管系統：心悸、胸悶、憋氣、紫紺、心律失常、血壓升高或下降等。
6.消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、口干等。
7.精神及神經(jīng)系統：頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部或周身麻木等。
8用藥部位：潮紅、疼痛、紫癜等。
9.其他：視覺(jué)異常、面部不適等。
【禁 忌】
1．對本類(lèi)藥物過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2．新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3．有出血傾向者禁用。
【注意事項】
1．本品不良反應可見(jiàn)嚴重過(guò)敏反應（包括過(guò)敏性休克），應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過(guò)相關(guān)搶救培訓，用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。
2．嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3．嚴格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量及要求用藥，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。尤其注意不超劑量、過(guò)快滴注和長(cháng)期連續用藥。
4．嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應謹慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進(jìn)行沖洗。
5．用藥前應仔細詢(xún)問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。過(guò)敏體質(zhì)者、對有其他藥物過(guò)敏史者、肝腎功能異?；颊?、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，如確需使用，應加強監測。
6．加強用藥監護。用藥過(guò)程中，應密切觀(guān)察用藥反應，特別是開(kāi)始30分鐘，發(fā)現異常，立即停藥，積極救治。
7．本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時(shí)使用。
8．本品為純中藥制劑，保存不當可能會(huì )影響質(zhì)量，若發(fā)現溶液出現混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能使用。
【藥物相互作用】尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯 藏】密封，遮光。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿，5支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3766-98-2011。
【批準文號】國藥準字Z51020167
【藥品上市許可持有人】
名稱(chēng)：國藥集團宜賓制藥有限責任公司
注冊地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區濱江東路1號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：國藥集團宜賓制藥有限責任公司
生產(chǎn)地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區濱江東路1號
郵政編碼：644104
電話(huà)號碼：（0831）5109859
注冊地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區濱江東路1號
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